Димексид жидкость Галичфарм : инструкция по применению

Диметилсульфоксид — бесцветная жидкость или кристаллы, гигроскопичен.

Состав: 50 мл диметилсульфоксида в одном флаконе.

Показания: наружное применение при болях в суставах и мышцах. Код АТС: М02АХ03.

Диметилсульфоксид проникает через биологические мембраны, включая кожу. Обладает противовоспалительным, антипиретическим, аналгетическим и антисептическим действием. Увеличивает проницаемость кожи для других лекарств.

При нанесении 90% раствора на кожу диметилсульфоксид обнаруживается в крови через 5 минут, достигая максимальной концентрации через 4-6 часов и оставаясь в крови в неизмененном виде до 1,5-3 суток. Выводится с мочой и калом.

Применяется в комплексной терапии воспалительных заболеваний опорно-двигательного аппарата, таких как:
— ревматоидный артрит
— болезнь Бехтерева
— деформирующий остеоартроз
— артропатия
— растяжения сухожилий
— ушибы
— острые и хронические остеомиелиты
— стрептодермия
— гнойные раны и абсцессы

Также используется в кожно-пластической хирургии для приживления пересаженных кожных трансплантатов и их консервирования.

Применяется в виде водных растворов (30-50% концентрации) для компрессов. Марлевые салфетки, смоченные раствором, накладывают на пораженные участки 1 раз в день на 20-30 минут. Поверх накладывают полиэтиленовую пленку и хлопчатобумажную ткань. Для диффузных стрептодермий рекомендуются компрессы с 40-90% раствором. При гнойничковых заболеваниях кожи используют 40% раствор.

В кожно-пластической хирургии применяют повязки с 10-20% раствором на пересаженные трансплантаты.

• Повышенная чувствительность к препарату
• Сердечно-сосудистая недостаточность
• Выраженный атеросклероз
• Стенокардия
• Нарушения функции почек или печени
• Инсульт
• Инфаркт миокарда
• Коматозные состояния
• Глаукома
• Катаракта

Диметилсульфоксид обычно хорошо переносится, но возможны:
— Аллергические реакции (дерматиты, сыпь, зуд, жжение)
— Тошнота, рвота, диарея
— Головная боль, головокружение, бессонница
— Бронхоспазм

Может вызвать аллергические реакции и усиление побочных эффектов. Лечение: прекращение применения и симптоматическая терапия.

Не наносить на поврежденную кожу и кожу с аллергическими проявлениями. Перед применением провести пробу на чувствительность. Пожилым пациентам следует консультироваться с врачом. Избегать попадания на слизистые оболочки и в глаза. При случайном попадании в глаза промыть водой.

При температуре ниже 18 °C возможна кристаллизация, что не влияет на качество препарата. Для расплавления кристаллов осторожно разогреть флакон на водяной бане (60 °C).

Не применять детям до 12 лет. Препарат противопоказан при беременности и в период грудного вскармливания.

Диметилсульфоксид усиливает действие этанола, инсулина, ацетилсалициловой кислоты и других препаратов. Можно применять с нестероидными противовоспалительными средствами и местными антимикробными средствами.

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °C, в недоступном для детей месте.

Флаконы по 50 мл, закрытые пробками и крышками. Каждый флакон помещается в упаковку с инструкцией.

ПАО «Галичфарм», Украина, 79024, г. Львов, ул. Опрышковская, 6/8.

Димексид (100 мл)

МНН: Диметилсульфоксид
Производитель: Марбиофарм ОАО
Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Dimethyl sulfoxide
Номер регистрации в РК: РК-ЛС-5№024437
Срок регистрации в РК: 15.01.2020 — 15.01.2025

Торговое название препарата

Международное непатентованное название

Лекарственная форма

Концентрат для приготовления раствора для наружного применения, 100 мл.

Состав

100 мл препарата содержат:

• активное вещество: диметилсульфоксид — 100 мл.

Описание

Бесцветная прозрачная жидкость, образующая бесцветные кристаллы. Не имеет запаха или обладает слабым специфическим запахом. Гигроскопична.

Фармакотерапевтическая группа

Костно-мышечная система. Препараты для местного применения при болях в суставах и мышцах. Диметилсульфоксид.

Код АТХ МО2АХ03

Фармакологические свойства

При нанесении раствора Димексида на кожу он попадает в кровь через 5 минут, достигая максимальной концентрации через 4-6 часов. Уровень вещества сохраняется почти неизменным в течение 1,5-3 суток. Диметилсульфоксид выводится с мочой и калом как в неизмененном виде, так и в форме диметилсульфона.

Димексид — противовоспалительный препарат для наружного применения. Он инактивирует гидроксильные радикалы и улучшает метаболические процессы в очаге воспаления. Препарат также обладает местноанестезирующим, анальгезирующим и противомикробным действием, а также умеренной фибринолитической активностью.

Димексид проникает через кожу, слизистые оболочки и мембраны микробных клеток, повышая их чувствительность к антибиотикам и проницаемость для лекарственных средств.

Показания к применению

В составе комплексной терапии применяются:

• Заболевания опорно-двигательного аппарата: ревматоидный артрит, болезнь Бехтерева (анкилозирующий спондилоартрит), деформирующий остеоартроз, реактивный синовит.
• Ограниченная склеродермия, узловая эритема, дискоидная красная волчанка, микозы стоп, келлоидные рубцы, тромбофлебит, алопеция, экзема, рожа.
• Ушибы, растяжения связок, травматические инфильтраты.
• Гнойные раны, ожоги, радикулит, трофические язвы, акне, фурункулез.

Также используется в кожно-пластической хирургии для консервирования кожных гомотрансплантантов.

Способ применения и дозы

Наружное применение диметилсульфоксида осуществляется в виде аппликаций и орошений.

Для аппликаций марлевые салфетки смачивают раствором и накладывают на пораженные участки на 20-30 минут. Сверху укрывают полиэтиленовой пленкой и хлопчатобумажной или льняной тканью. Длительность лечения составляет 10-15 дней.

При лечении рожи и трофических язв используют 30-50 % раствор по 50-100 мл 2-3 раза в сутки.

Для экземы и диффузных стрептодермий применяют компрессы с 40-90 % раствором.

Для местного обезболивания при болевых синдромах используют 25-50 % раствор в виде компрессов по 100-150 мл 2-3 раза в день.

Для кожи лица и других высокочувствительных областей подходят 10-20-30 % растворы.

При лечении глубоких ожогов применяют повязки с 20-30 % раствором диметилсульфоксида, при необходимости до 500 мл.

В кожно-пластической хирургии используют повязки с 10-20 % раствором на пересаженные кожные ауто- и гомотрансплантанты сразу после операции и в последующие дни до полного приживления.

Для хранения кожных гомотрансплантантов применяют 5 % раствор в растворе Рингера.

Менее концентрированные растворы используют для промывания гнойно-некротических и воспалительных очагов.

Приготовление водного раствора диметилсульфоксида:

Побочные действия

Информация о нежелательных реакциях представлена по системно-органной классификации и частоте встречаемости. Частота определяется следующим образом: очень часто (>1/10), часто (>1/100, но <1/10), редко (>1/1 000, но <1/10 000), очень редко (<1/10 000).

Диметилсульфоксид обычно хорошо переносится, но у некоторых пациентов могут возникнуть:

Редко:
— бронхоспазм

Частота неизвестна:
— аллергические реакции
— контактный дерматит, эритема, сухость кожи, легкое жжение, зудящий дерматит
— непереносимость запаха диметилсульфоксида, что может вызывать тошноту и рвоту

Сообщение о нежелательных реакциях

Важно сообщать о подозреваемых нежелательных реакциях после регистрации лекарственного препарата для обеспечения непрерывного мониторинга соотношения «польза-риск». Медицинским работникам рекомендуется сообщать о любых подозреваемых нежелательных реакциях через национальные системы уведомления о нежелательных реакциях и неэффективности лекарственных препаратов.

Противопоказания

• Повышенная чувствительность к компонентам препарата
• Тяжелая печеночная и/или почечная недостаточность
• Стенокардия, инфаркт миокарда
• Выраженный атеросклероз
• Глаукома, катаракта
• Инсульт
• Кома
• Беременность и период лактации
• Возраст до 12 лет (дети и подростки)

Лекарственные взаимодействия

Увеличивает всасывание и усиливает действие этанола, инсулина и других лекарственных средств. Совместим с гепарином, антибактериальными средствами и НПВП. Сенсибилизирует организм к препаратам для общей анестезии. Повышает чувствительность микроорганизмов к аминогликозидным и бета-лактамным антибиотикам, а также к хлорамфениколу, рифампицину и гризеофульвину.

Особые указания

Некоторые пациенты ощущают запах чеснока в вдыхаемом воздухе.

Перед применением препарата необходимо провести тест на переносимость. Для этого диметилсульфоксид наносят на кожу локтевого сгиба с помощью ватного тампона, смоченного диметилсульфоксидом. Резкое покраснение и зуд кожи после нанесения указывают на повышенную чувствительность к препарату.

Пациенты пожилого возраста могут использовать препарат после консультации с врачом.

Следует избегать попадания препарата на слизистые оболочки и в глаза. При случайном контакте с глазами их необходимо немедленно промыть проточной водой.

При температуре 18 °С возможно кристаллизование диметилсульфоксида, что не влияет на его качество. Для расплавления кристаллов осторожно разогрейте флакон на водяной бане (температура воды около 60 °С).

Не нарушайте правила применения лекарственного средства, это может навредить здоровью.

Беременность и период лактации

Препарат противопоказан во время беременности. При лечении диметилсульфоксидом следует прекратить грудное вскармливание.

Применение в педиатрии

Не применять диметилсульфоксид детям до 12 лет.

Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Препарат не оказывает влияния.

Передозировка

Возможны усиленные дозозависимые побочные эффекты.

Лечение: отмена препарата, промывание поврежденного участка, симптоматическая терапия.

При случайном отравлении через желудочно-кишечный тракт необходимо быстро промыть желудок. Диметилсульфоксид быстро всасывается.

Форма выпуска и упаковка

Концентрат для приготовления раствора для наружного применения.

Флаконы по 100 мл из оранжевого стекла, укупоренные полиэтиленовыми пробками и навинчиваемыми крышками из полимерного материала. Флакон вместе с инструкцией по медицинскому применению на казахском и русском языках помещается в картонную упаковку.

Условия хранения

Хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25 °C. Держите в недоступном для детей месте!

Срок хранения

Не применять препарат после истечения срока годности.

Условия отпуска из аптек

Производитель

ОАО «Марбиофарм»

Российская Федерация, 424006, Республика Марий Эл, г. Йошкар-Ола, ул. К. Маркса, 121.

Тел.: (8362) 42-03-12, факс: (8362) 45-00-00

e-mail: [email protected]

Держатель регистрационного удостоверения: ОАО «Марбиофарм», Российская Федерация.

Контактные данные для потребителей в Республике Казахстан, принимающих претензии и предложения по качеству лекарственных средств, а также ответственных за пострегистрационное наблюдение за безопасностью:

ИП Утегенова Б.А.
010000, Казахстан, г. Нур-Султан, пр. Абая, 18, кв. 50
Тел.: +77017076181
Электронный адрес: [email protected]

Отправить прикрепленные файлы на почту

Литература:

1. Puccinotti, «Storia della medicina» (Ливорно, 1954—1959).
2. Ковнер, «Очерки истории M.».
3. Moustafine R. I., Bobyleva V. L., Bukhovets A. V., Garipova V. R., Kabanova T. V., Kemenova V. A., Van den Mooter G. Structural transformations during swelling of polycomplex matrices based on countercharged (meth)acrylate copolymers (Eudragit® EPO/Eudragit® L 100-55). Journal of Pharmaceutical Sciences. 2011; 100:874–885. DOI:10.1002/jps.22320.
4. Инструкция по применению Димексида.
5. Инструкция по применению Димексида 100 мл.
6. Bangun H., Aulia F., Arianto A., Nainggolan M. Preparation of mucoadhesive gastroretentive drug delivery system of alginate beads containing turmeric extract and anti-gastric ulcer activity. Asian Journal of Pharmaceutical and Clinical Research. 2019; 12(1):316–320. DOI: 10.22159/ajpcr.2019.v12i1.29715.
7. Смирнова З. С., Борисова Л. М., Киселева М. П. и др. Противоопухолевая активность соединения ЛХС-1208 (N-гликозилированные производные индоло[2,3-а]карбазола). Российский биотерапевтический журнал. 2010. № 1. С. 80.